El participar en un ensayo clínico

Los ensayos clínicos crean las oportunidades para usted como paciente, y en algunos casos, para los millares de otros en el futuro. Los investigadores y los doctores organizan los ensayos clínicos (también conocido como los estudios de la droga) en un esfuerzo de encontrar maneras mejores de tratar problemas de salud. La meta de un estudio de drogas es comparar las formas más aceptadas de tratamiento con nuevos medicamentos las cuales los doctores confían en que serán mejor.

Muchos tipos de ensayos clínicos existen, y cada estudio tiene sus propios requisitos para la participación. Si usted resuelve los criterios para un ensayo, es su decisión si o no alistar. Los ensayos clínicos de LifeLink son totalmente voluntarios, y a menudo, los participantes están interesados en beneficiar a otros contribuyendo a la investigación médica. La seguridad de ensayos clínicos es asegurada por la Administración de Alimento y Droga de los Estados Unidos que requieren a comités compuestos de doctores, enfermeras, estadísticas, investigadores y la comunidad aboga para todo estudio. Estos comités, conocidos como comités Examinadores Institucionales (IRBs), supervisan el progreso de los estudios.

Los coordinadores de ensayo clínicos de LifeLink se especializan en el cuidado de los participantes del estudio. Probablemente ellos serian los primeros en entrar en contacto usted respecto a la participación. El equipo del oficio de enfermera le asegurará que uestes entienda los criterios específicos del estudio tan bien como los riesgos, ventajas y alternativas significativos, y le alistará formalmente en un estudio una vez que usted consienta participar.

Después de que usted decida participar en un ensayo, el trabajo inicial del laboratorio puede consistir en el drenaje de la sangre, el urinalysis, el EKG o otras pruebas diagnósticas. Usted estará en contacto regular con los coordinadores de ensayo clínicos. A través del período del estudio, un doctor conocido como el investigador principal, los médicos adicionales llamados los co-investigadores, y el equipo del oficio de enfermera supervisará su progreso.

Su asistencia médica y comodidad personal siguen siendo prioridades superiores mientras que usted participa en un ensayo.

LifeLink protege a los participantes de ensayo clínicos con la selección cuidadosa y el trabajo cooperativo y abiertamente con el IRB mientras que progresa el estudio.

" Consentimiento Informado " - el proceso de mantener a los participantes enterados de todos los riesgos, ventajas y actualizaciones relacionados con el ensayo - les asegura que se educan completamente sobre su tratamiento. Además, LifeLink protege su aislamiento al grado más alto de la ley y mantendrá su secreto a menos que el acceso de su identidad sea requerido por la ley.

En el caso que usted decida retirarse del ensayo, su médico personal asignado a su estudio le ayudará a concluir su participación con seguridad.

Historia Del Ensayo Clínico

J.A. Lind sirvió en la fuerza naval británica a mediados de los 1700 y realizó lo que es comúnmente aceptado como la primera prueba clínica. Por sus trabajos iniciales, los cuales trataban el escorbuto en el mar hace alrededor de 260 años, las pruebas clínicas también conocidas como estudios en medicamentos han avanzado grandemente. Los beneficios de estos estudios son muchos y los riesgos diversos.

LifeLink conduce numerosos ensayos clínicos para beneficiar a pacientes. Nuestro equipo de coordinadores de ensayo dedicados están disponible para contestar preguntas y para dirigirle con el proceso. Llámenos por favor para discutir su participación en un ensayo clínico.

El Instituto Para el Cuidado de Salud de LifeLink (813) 251-8017

Para más información sobre los estudios de LifeLink chasca aquí.

Información adicional incluyendo la regulación de pruebas clínicas y los detalles de estudios específicos puede ser obtenida en www.fda.gov.

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